医用口罩渗水测试_医用口罩的渗透率测试

医用口罩合成血液穿透测试仪的原理及对应标准是什么?

1、符合GB19083—2010标准的医用防护口罩，不设呼气阀，具有良好面部密合性，非油性颗粒物过滤效率≥95%，要求通过合成血液穿透测试，并对微生物指标提出要求。

2、符合中国GB19083-2010标准滤效率95％(非油性颗粒物测试)。要求通过合成血液穿透测试(防体液喷溅)，符合微生物指标。N95口罩为美国 NIOSH认证，非油性颗物过滤效率95％。KN95口罩为符合626强制性标准颙粒物过滤效率≥95％。

3、气流阻力：在一定气流下，口罩过滤层两侧的压力差 合成血液穿透：将2ml合成血液以一定压力下喷向口罩外表面，口罩内测不应出现渗透。

口罩器械标准

1、说明：YY开头的代表医药行业标准，GB开头的代表国家标准，即国标。

2、医用防护口罩执行标准是GB19083—2010；医用外科口罩执行标准是YY0469—2011；一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。

3、部分产品声称执行企业自己制定的企业标准（YZB）也是可选购的范围，原则上企业标准的技术要求不低于国家标准（GB)或行业标准（YY）。此外按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号。

4、合成血液穿透：在10kPa（120mmHg）的压力下，将2ml合成血液喷向口罩外侧后，口罩内侧不得有渗透。